要指導医薬品、第1類医薬品、第2類医薬品及び第3類医薬品の定義及びこれらに関する解説 |
■要指導医薬品
製造販売の承認を受けてから一定期間を経過していない医薬品及び毒薬、劇薬です。
医薬品のパッケージには次のように表示されます。
要指導医薬品
■第1類医薬品
まれに使用法によっては副作用等が生じる可能性がある成分が含まれ、生活者が安全に使用するのに、まだ不慣れな医薬品です。
医薬品のパッケージには次のように表示されます。
第1類医薬品
■第2類医薬品
入院するほどではないが、まれに副作用等が生じる成分が含まれ、生活者の使用慣れがある医薬品です。
医薬品のパッケージには次のように表示されます。
第2類医薬品
この第2類医薬品の中でも、特に注意を要する成分が含まれている医薬品を、指定第2類医薬品といい次のように表示されます。
第2類医薬品
■第3類医薬品
まれに生じる副作用も少なく、比較的安全に長い期間使用され続けられてきた医薬品です。
医薬品のパッケージには次のように表示されます。
第3類医薬品
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要指導医薬品、第1類医薬品、第2類医薬品及び第3類医薬品の表示および情報提供に関する解説 |
要指導医薬品
薬剤師が対面および書面を用いて情報提供します。薬剤師の判断により受診勧奨などの指導を行います。
第1類医薬品
薬剤師が確認ツールおよび書面を用いて情報提供します。薬剤師の判断により受診勧奨などの指導を行います。
指定第2類医薬品
薬剤師・登録販売者が積極的に情報提供に努めます。
第2類医薬品
薬剤師・登録販売者が情報提供などに努めます(努力義務)。
第3類医薬品
薬剤師・登録販売者が必要に応じて情報提供などに努めます。
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指定第2類医薬品の販売サイト上の表示に関する解説および禁忌の確認・専門家への相談を促す表示 |
指定第2類医薬品は商品名の右横に『指定第2類医薬品』を表示します。
指定第2類医薬品は、使用上の注意の確認、および薬剤師または登録販売者に相談するよう商品ページ内に明記し、注意喚起を促し情報提供の機会を高めます。 |
一般用医薬品の販売サイト上の表示に関する解説 |
薬効別にリスク別に表示します。 |
医薬品による健康被害の救済に関する制度に関する解説 |
万一薬品による健康被害を受けた方は「医薬品副作用被害救済制度」が受けられます。
(一部救済が受けられない医薬品・副作用があります)
窓口 (独)医薬品医療機器総合機構
連絡先電話 0120-149-931(フリーダイヤル)
受付時間 月~金曜日(祝日・年末年始除)相談受付 9:00~17:30
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販売記録作成にあたっての個人情報利用目的 |
販売記録作成にあたりお客様の同意を得た上で個人情報を取得します。
取得した個人情報は関連する法令および社内の規定・運用により安全に管理します。 |
その他必要な事項 |
薬剤師不在時は要指導医薬品および第 1 類医薬品売り場、薬剤師ならびに登録販売者が不在時には許可を受けた医薬品の売り場を閉鎖します
(閉鎖時の医薬品販売は法律で禁じられています)
医薬品の正しい購入方法、正しい使用に努めて下さい。
医薬品の中に入っている「添付文書」は捨てずに、医薬品がある間は保管し、必要に応じて確認できるようにして下さい。
店舗で解決しない内容の苦情相談窓口は次のとおりです。
【行政の窓口】新潟県南魚沼地域振興局健康福祉環境部 医薬予防課
TEL 025-772-8142
相談受付時間 平日8:30~12:00 13:00~15:00
【業界の窓口】医薬品PLセンター
フリーダイヤル 0120-876-532
携帯電話など 03-6225-2871
相談受付時間 平日9:30~16:30 |